테스트 원리
- 고양이 감염성 복막염 항원(FIP-Ag) 테스트 키트는 신속한 면역크로마토그래피 기술을 활용하여 고양이 대변이나 구토물에서 FIP 항원을 검출합니다. FIP 항원이 포함된 검체를 검사에 적용하면 항원이 콜로이드 금으로 표지된 재조합 단백질에 특이적으로 결합합니다. 이 항원{3}}항체 복합체는 크로마토그래피 막을 따라 이동하며 검출 영역(T)에 고정된 항체에 의해 포획됩니다. FIP 항원의 존재는 T 위치에 눈에 보이는 와인{5}}빨간 선을 형성합니다.
- FIP 항원이 존재하지 않으면 T 위치에 컬러 라인이 나타나지 않습니다. 테스트 결과가 양성인지 음성인지에 관계없이 제어선(C)에는 항상 테스트가 올바르게 수행되었음을 나타내는 선이 표시되어야 합니다. C 라인이 표시되지 않으면 결과가 유효하지 않은 것으로 간주됩니다.
샘플 요구 사항
- 적합한 샘플: 이 키트는 고양이 전혈 또는 혈청 샘플 테스트 전용으로 설계되었습니다. 용혈 및 고지혈증 검체는 검사에 적합하지 않습니다.
- 수집 및 보관: 신선한 샘플을 수집하고 즉시 제공된 추출 버퍼 용액에 넣습니다. 가능한 한 빨리, 이상적으로는 수집 후 1시간 이내에 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 이 기간 내에 샘플을 테스트할 수 없는 경우 2~8도에서 최대 24시간 동안 보관하거나, 더 오래 보존하려면 -20도에서 최대 1개월 동안 보관하세요.
제품 성능 지표
- 감도: 95% 이상, FIP 항원에 대한 높은 검출 정확도를 보장합니다.
- 특이도: 97.5% 이상, 위양성 위험을 최소화하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.
- 정밀도: 테스트는 배치 내에서 1개의 위음성과 1개의 위양성 결과를 생성해서는 안 됩니다. 또한 테스트 라인과 컨트롤 라인(카드)은 3개 로트에 걸쳐 균일해야 하며 로트 간 단일 색상 차이를 넘지 않아야 합니다.
- 안정성: 테스트 키트는 개봉하지 않고 2~30도에서 보관하는 경우 24개월 동안 유효합니다. 적절한 보관은 최적의 테스트 성능을 보장합니다.
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